제품
Bio의약품 정제 강력 Support!
바이오 의약품은 세포 등 배양에 통해 생산되기 때문에 제조 공정은 여러 단계에 걸치게 되어
생산 비용도 오르게 됩니다. 제조 공정은 배양 등의 Up Stream 공정과 분리 정제 등의 Down Stream
공정으로 분류 됩니다. 또한 Down Stream 공정에서의 크로마토그래피 정제 과정은 초기정제(Capture),
중간정제, 최종 정제(Polishing) 3 단계로 나눌 수 있습니다.
각 단계는 그 목적에 따라 분리제 (Media, 충전제)와 크로마토그래피 시스템이 사용됩니다.
YMC에서는 바이오 의약품 정제에서의 Cost down을 목표로 분리제와 크로마토그래피 시스템 등 고객의
Needs에 맞는 제품 및 서비스를 제공하고 있습니다.
◈ Bio의약품 정제 공정
초기정제 | 목적 | 단백질 농축 |
방법 | Affinity Chromatography Ion exchange Chromatography 소수성 상호작용 Chromatography | |
요구 성능 | 높은 처리 능력 간편한 Scale up | |
중간정제 | 목적 | 대부분 협잡한 단백질 제거 |
방법 | Ion exchange Chromatography Size exclusion Chromatography 소수성 상호작용 Chromatography | |
요구 성능 | 고분리능 간편한 Scale up | |
최종정제 | 목적 | 미량의 협잡한 단백질 분리 |
방법 | Size exclusion Chromatography Ion exchange Chromatography 역상 Chromatography | |
요구 성능 | 고분리능 |
◈ Down Stream공정의 정제는 YMC 에서!
바이오의약품 정제용 제품으로 충전제, Glass Column 등의 분취용 Column, 분리 정제 Chromatography System등을
Line-up 하였습니다. 용도에 맞는 충전제, System 조합을 제안 드립니다.
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제품명 |
대응 Prep System |
Ion exchange Media |
▶ BioPro | |
Size exclusion Media |
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역상 충전제 |
▶ YMC*GEL / YMC*GEL HG |
◈ 바이오 의약품의 품질관리
항체 의약 등의 바이오 의약품은, 배양 세포에서 생산되는 일이 많아서 저분자 의약품과 비교하여 변성되기 쉽기 때문에
제제 중에는 숙주 세포 유래 불순물 및 목적 물질 유래 불순물 등도 포함될 수 있습니다. 품질 관리에 있어서 목적 물질이
변화하면서 생기는 유효 성분 이외로 isoform 등의 분리도 필요하여 고성능의 컬럼이 필요합니다.
YMC는 고분리능이면서 Lot간 재현성이 좋은 이온교환 컬럼과 역상 컬럼 등 품질관리 하기에 효과적인 Column을
Line-up 하고 있습니다.
| 제품명 |
Ion exchange Column | ▶ YMC-BioPro |
수계 SEC용 Column | |
역상 Column | ▶ Wide pore Column 등 |